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奥精医疗上会在即体外仿生矿化技术平台助力我国原创高端再生医学材料发展

加入日期:2021-1-12 23:23:12

  顶尖财经网(596.yi155.com)2021-1-12 23:23:12讯:

  据上交所消息,科创板上市委员会定于2021年1月13日上午9时召开2021年第4次上市委员会审议会议,届时,深圳市迅捷兴科技股份有限公司(以下简称“迅捷兴”)、奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“奥精医疗”)将上会接受审核。

  此次上会的两家企业属于截然不同的行业。根据招股书,迅捷兴是一家于2005年在深圳成立的印制电路板企业,而奥精医疗则是骨植入材料行业中的仿生矿化胶原人工骨修复材料企业。

  近年来,随着我国人口老龄化进程的加快,以及人民群众对医疗服务品质的要求不断提高,有植骨需求的骨科、神经外科、口腔科手术数量持续攀升,骨修复材料市场随之走进资本市场的视野,作为人工骨修复材料领军企业的奥精医疗,也借此进入发展快车道。

  公开资料显示,奥精医疗成立于2004年,总部位于北京,是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业,主要产品为应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的矿化胶原人工骨修复产品。

  此次上市,奥精医疗拟发行A股股票不超过3,333万股,占发行后总股本的比例不低于25.00%,由华泰联合证券有限责任公司担任保荐机构和主承销商。据招股书显示,奥精医疗本次拟募集资金扣除发行费用后约为7.89亿元,其中55,866.96万元用于奥精健康科技产业园建设项目、4,585.50万元用于矿化胶原/聚酯人工骨及胶原蛋白海绵研发项目、8,430.35万元用于营销网络建设项目,另外10,000.00万元补充营运资金。

  人工骨修复材料领军企业

  在骨科领域,由于创伤、骨肿瘤、退行性病变等多种原因所致的骨缺损十分常见。当需进行骨缺损修复或植骨融合时,最理想的方式是通过组织再生功能实现骨的自身修复和融合。但是在许多情况下,人体骨并不能很好地实现自身修复,例如大段骨缺损、骨不连、骨延迟愈合、关节间融合等,这时就需要骨植入材料的帮助。

  招股书显示,奥精医疗自成立以来主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究和开发,从骨缺损修复和植骨融合的临床迫切需求出发,深入了解不同科室和术式对骨植入材料的具体要求,对天然骨的分级结构及形成过程进行深入细致的科学探索,经过多年的骨修复材料研究与产品设计开发,研发出了一套模拟天然骨的成分、结构和形成过程的骨材料仿生设计原理和制备技术,并研制出了能满足临床骨缺损修复需求的矿化胶原人工骨修复材料,建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。

  依托上述技术平台,奥精医疗针对不同科室的临床需求进行产品研发,陆续推出了一系列矿化胶原人工骨修复产品。截至目前,奥精医疗的“骼金”“齿贝”“颅瑞”产品均已取得中国第III类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复,已应用于包括北京协和医院、上海第六人民医院、武汉同济医院等国内知名三甲医院在内的四百多家医院,临床使用超过百万例。同时,第四款“BonGold”产品已取得美国FDA 510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修复,成为我国首个也是目前唯一获得美国FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

  值得一提的是,2018年12月,科技部公布入选《创新医疗器械产品目录(2018)》的87个永利MW电子时时彩平台网址器械产品中,奥精医疗的人工骨修复材料作为“国际原创”项目赫然在列。

  奥精医疗正围绕人工骨修复材料及其邻近领域加大研发,以持续丰富其产品线。资料显示,奥精医疗计划于2021年开始矿化胶原/聚酯复合人工骨修复材料以及胶原蛋白海绵的临床试验入组,于2021年至2025年开展胶原蛋白贴敷料、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制体、神经管鞘、人工硬脑(脊)膜、人工皮肤的临床试验以及开展针对美国市场的脊柱用矿化胶原人工骨修复材料美国FDA 510(k)申请工作。

  行业发展迅速 未来前景广阔

  随着全球人口老龄化的日益加剧,骨质流失和骨折成为了当前备受关注的问题。相关数据显示,全球每年有超过220万人次的植骨手术,这极大地刺激了骨再生的相关研究。根据《中国骨质疏松白皮书》数据显示,我国目前骨质疏松患者数量接近7000万,此外,我国各种关节炎重症患者超过8000万人,现有肢残患者约75万人,每年新增骨损伤患者约300万人。作为骨组织修复和植骨融合的人工骨材料,避免了取自体骨对患者造成的二次伤害和供区并发症,以及使用同种异体骨的疾病传播和排异风险,存在巨大的发展空间。

  同时,国家为鼓励医疗器械加快技术创新、加速进口替代,在政策层面也给予行业更大的发挥空间。2019年8月,国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,加快推进医疗器械产业创新发展;2020年4月,国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》,加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度。总体来看,国家政策在“监管+鼓励”两方面都助力了医疗器械行业的有序发展。

  受益于行业高景气度及自身的产品优势,奥精医疗业绩实现稳定增长。据招股书显示,2017-2019年,奥精医疗营业收入分别为9137.64万元、12368.81万元、16859.10万元,新葡京娱乐棋牌下载手机app:年均复合增长率达到35.83%;对应的净利润分别为2353.20万元、2750.61万元、6419.66万元,2018年较2017年同比增长16.89%,2019年较2018年同比增长133.39%。值得注意的是,即使在2020年疫情影响下,奥精医疗前三季度净利润仍实现正增长达4506.74万元,同比增长6.10%。

  在行业政策加码的发展契机下,奥精医疗在招股书中表示,公司将继续致力于研发出临床应用疗效方面更接近甚至可以取代自体骨的人工骨修复材料,亦将围绕矿化胶原人工骨修复材料的邻近领域开发一系列高端生物医用材料产品,逐步丰富产品线,并继续加强对海外市场的拓展,多层次的提升公司的市场竞争力。由此可见,奥精医疗已为本次发行上市做好了准备和规划,未来的奥精医疗将作何发展,值得各方期待。

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